식약처, 온라인 무허가 점 빼는 기계 적발 (모델 리스트)

식약처 온라인판매 점 빼는 기계 대부분이 무허가 제품

안녕하세요.

인터넷에서 요즘 인기 있는

점 빼는 기계가 대부분 무허가 제품으로

안전성에 문제가 될 수 있는 가운데

허가받지 않고 유통,판매한 업체를 

적발하여 고발 조처를 했다고 합니다.

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블로그, SNS 온라인 에서 점 뺄 수 있는

기계가 판매됨.

점 등을 제거 하기 위한 제품은 의료기기(전기수술 장치)

허가 받아야 합니다.

국내 허가된 제품은 3종뿐입니다.

※전기수술 장치 : 고주파 전류 등을 사용하여

피부조직의 절개와 응고에 사용

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점검 결과 피부질환 및 점 제거 치료가

가능하다고 판매한 공산품은

15종 의료기기 제품 허가 없이 제조 또는 

수입한 9곳과 판매한 19곳 업체 고발 및 행정처분

의료기기로 광고한 사이트 310곳 사이트 차단

및 시정 조치

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가정에서 무허가 제품을 사용할 경우

피부에 손상, 흉터, 감염, 색소침착 등의 부작용이

발생할 수 있으므로 전문가와 상담을 통해

올바른 치료법을 찾아야 합니다.

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[ 무허가 의료기기 15종 목록]

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[ 허가 제품 현황 ]

만약 모르고 무허가 제품을 사셨다면

반품 및 병원에 가셔서 확인해 

보시는 게 좋을 듯합니다.

감사합니다.