혈압약 발암물질 리스트 (발사르탄 함유) 판매해제 및 유지

혈압약 발암물질 발사르탄 함유 리스트

▶ 발사르탄 함유 혈압약 판매중지해제 104개 품목/판매중지유지 115개 품목 발표

식약처에서 불순물 함유 우려 고혈압 치료제 잠정 판매 중지 조치.

유럽의 약품 안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산

'발사르탄(Valsartan)에서 불순물로 N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimenthylamine, NDMA) 확인되어 제품 회수 중이라고 발표함에 따라 해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해서도 잠정적인 판매중지 및 제조, 수입 중지 조치를 한다고 밝혔다.

※ N-니트로소디메틸아민는 WHO 국제 암연구소 2A(발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)분류

■ 판매중지 및 제조중지 대상 제품은 발사르탄 원료로 사용 허가된 82개사 219품목이다.

■ 발사르탄 이 함유된 모든 의약품에 대해서 시스템에 처방 금지 경고 문구가 등록되어 의사가 처방할 수 없어 환자들이 사용하거나 유통되는 것에 대해 원천 차단된다고 밝혔다.

식약처는 현재 불순물 관련 조사를 실시 중이며 결과에 따라 회수, 폐기 등의 조치를 취할 예정이다.

조치대상 의약품을 복용 중인 환자는 중단하지 말고 의사와 상의하여 달라고 당부하였다.

▣ 잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 제품 목록 (219품목)

▣잠정 수입중지 및 판매중지 원료의약품 목록

※식약처자료제공

화재냄새제거 전문